美国FDA疫苗监管负责人离职,或因与卫生部长在科学问题上存在分歧

美国FDA疫苗监管负责人离职,或因与卫生部长在科学问题上存在分歧

据美国有线电视新闻网(CNN)获得的辞职信显示,美国食品药品监督管理局(FDA)负责疫苗安全性和有效性的部门负责人已离职。

事件概述

据悉,生物制品评估与研究中心(CBER)主任彼得·马克斯博士面临主动辞职或被解雇的选择。他的辞职将于4月5日生效。 《华尔街日报》最早于周五报道了马克斯被迫辞职的消息。

辞职信内容

马克斯在辞职信中写道:“很明显,部长并不希望真相和透明,而是希望下属确认他的虚假信息和谎言。” 他指的是美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪。

一位HHS官员在给CNN的邮件中表示:“如果彼得·马克斯不想支持恢复科学的黄金标准和促进彻底的透明度,那么在肯尼迪部长的强有力领导下,他在FDA就没有立足之地。”

CBER职责

FDA的生物制品评估与研究中心负责生物制品的安全性和有效性,包括疫苗、过敏产品、血液及血液制品,以及细胞、组织和基因疗法。

马克斯的贡献

马克斯在执行联邦政府的“曲速行动”(Operation Warp Speed)——新冠疫苗开发计划中发挥了重要作用。 他还监督了最近疫苗的批准,包括第一个用于自我或护理人员给药的流感疫苗,为预防季节性流感提供了新的选择。

引发的担忧

马克斯被迫辞职以及HHS最近的其他举动引起了健康专家的广泛警告。

费城儿童医院疫苗教育中心主任、FDA疫苗顾问保罗·奥菲特博士在接受CNN采访时表示:“当雇佣一位20年来一直强烈反对疫苗的活动家,并且持续否认疫苗不会导致自闭症的科学结论,并将其置于有影响力的位置时,就会发生这种情况,” 他指的是肯尼迪。“所以你将要看到的是,CDC(疾病控制与预防中心)可能会进行一些研究,表明疫苗会导致自闭症。因为他会安排一些人来硬塞数据,让它看起来像是真的,这将造成更多的恐惧,可能会导致更多的人选择不接种疫苗,你只会看到越来越多的疫情爆发。”

本月早些时候,尽管有强有力的证据表明疫苗不会导致自闭症,HHS仍要求CDC研究疫苗和自闭症之间的关系。

各方评论

布朗大学公共卫生学院院长、拜登政府期间的新冠疫情应对协调员阿希什·贾博士在社交媒体上表示,马克斯是一位杰出的科学家,“帮助FDA迎来了科学的严谨性和透明度”。

贾博士写道,排挤他会使“FDA的效力大大减弱,效率降低”。 “这不是我们让美国更健康的方式。”

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