一名澳大利亚男子在等待心脏移植期间,成功使用人工钛心脏存活了100天,这是迄今为止使用该技术存活时间最长的患者。这位40多岁的患者不愿透露姓名,于去年11月在悉尼圣文森特医院接受了手术植入该设备。
设备成功维持生命
今年2月,他成为全球首位带着该设备出院的患者,该设备一直维持他的生命,直到本月早些时候找到合适的心脏捐赠者。圣文森特医院、莫纳什大学以及该设备的研发公司BiVACOR在周三发布的声明中表示,这位患有严重心力衰竭的患者“恢复良好”。
该设备能够长期维持生命,被视为人工心脏可能为心力衰竭患者提供长期治疗方案的标志。目前该设备仍在试验阶段,尚未获得普遍使用批准。
技术背后的故事
BiVACOR的创始人、澳大利亚生物工程师丹尼尔·蒂姆斯(Daniel Timms)在父亲因心脏病去世后发明了该设备。他表示:“看到几十年的工作终于开花结果,令人振奋。”他在声明中说:“整个BiVACOR团队对患者及其家人对我们的全人工心脏的信任深表感激。他们的勇敢将为无数患者铺平道路,使他们能够获得这项救命技术。”
设备的工作原理
BiVACOR全人工心脏(TAH)只有一个运动部件,即由磁铁悬浮的转子。设备由钛制成,没有阀门或机械轴承,因此不易磨损。它可以向身体和肺部泵血,取代衰竭心脏的两个心室。
全球心血管疾病的严峻形势
根据世界卫生组织的数据,心血管疾病是全球死亡的主要原因,每年导致约1800万人死亡。该设备的长期目标是拯救更多在等待合适捐赠者名单上的人。根据美国卫生部的数据,2024年约有3500人接受了心脏移植,同年约有4400人加入了等待名单。
未来展望
维克多·张心脏研究所的克里斯·海沃德教授表示,BiVACOR心脏为心脏移植“开启了一个全新的局面”。他说:“在未来十年内,我们将看到人工心脏成为无法等待捐赠心脏或没有合适捐赠者的患者的替代选择。”海沃德教授负责监督这位澳大利亚患者的康复,并参与了该设备的临床试验准备工作。
临床试验进展
该设备已经在美国食品和药物管理局的早期可行性研究中进行了测试,五名患者成功植入了该设备。第一位患者于去年7月在德克萨斯医疗中心接受了手术,该设备维持了他的生命长达八天,直到找到合适的捐赠者。其他四名患者也在等待移植期间参与了该研究,研究重点关注设备的安全性和性能。该试验计划扩展到15名患者。
澳大利亚的研究计划
澳大利亚的植入手术是莫纳什大学人工心脏前沿计划的一部分,该计划耗资5000万澳元(约合3100万美元),旨在开发和商业化三种治疗心力衰竭的设备。