美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了首款非处方家用性病检测套装，这款套装允许女性在家中自行检测，无需医生处方。但需要注意的是，这款产品并非适用于所有人。
FDA于上周五正式授予Visby Medical公司其研发的“Visby Medical女性性健康测试套装”上市许可。据FDA介绍，这款家用套装是同类产品中的首创，能够检测包括衣原体、淋病和滴虫病在内的三种最常见的性传播感染（STI），这些感染通常症状不明显，容易被忽视。
这款套装专为有或无症状的女性患者设计。它为一次性使用产品，包含一个阴道拭子和一个连接到Visby Medical应用程序的供电设备。检测结果会在测试后约30分钟在应用程序上显示。
FDA上周五发布的新闻稿称，该测试在识别有或无症状女性是否感染这三种性病方面的准确率高达97%至100%。新闻稿建议，检测结果呈阳性者应及时就医，即使检测结果呈阴性，如果出现症状、近期有暴露风险或其他疑虑，仍应咨询医疗保健提供者。
FDA设备与放射健康中心体外诊断设备办公室主任Courtney Lias在一份声明中表示：“家用测试可以让人们在私密的家中了解自己的健康状况。这对于性健康测试尤为重要，因为患者可能会感到恐惧或焦虑，从而导致诊断或治疗延误。”
她还指出：“扩大性传播感染的检测范围是朝着更早和更多诊断迈出的重要一步，这可以增加治疗并减少感染的传播。”
声明补充说，这款测试的批准为未来更多家用性病检测产品铺平了道路。
家用测试针对三种最常见性病
衣原体、淋病和滴虫病是美国最常见的性传播感染类型。
衣原体和淋病均为细菌感染，而滴虫病则是由一种寄生虫引起的。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，淋病可引起生殖器、直肠和喉咙感染，且通常没有症状。衣原体通常也无症状，但可能对女性的生殖系统造成永久性损害。
滴虫病是由一种单细胞原生动物——阴道毛滴虫引起的。CDC报告称，2021年约有260万美国人感染了滴虫病，其中高达70%的人感染后没有症状。
根据CDC的性病（STI）监测报告，2023年美国报告了601,319例淋病病例，使其成为该国第二大常见性病。同年，报告的衣原体病例超过160万例，成为最常见的性病。
