美国食品药品监督管理局（FDA）周一表示，在联邦法院对一起针对该机构的诉讼作出裁决之前，将不会对仿制诺和诺德减肥药物Wegovy的复合药房采取行动。
这一决定是在FDA上月宣布诺和诺德的Wegovy和糖尿病药物Ozempic（两者化学名为司美鲁肽）不再短缺后作出的。FDA此前给予复合药房60至90天的时间停止仿制这些药物。
根据美国法规，只要品牌药物处于短缺状态，复合药房就可以大规模生产和销售这些药物的仿制品。
代表复合药房的“外包设施协会”随后对FDA的决定提起诉讼，并申请了一项禁令，以允许复合药房继续仿制Wegovy。
FDA在周一的更新中澄清，州立许可的复合药房和外包设施——即批量生产复合药物的机构——分别有直到4月22日和5月22日的时间，或直到法院对禁令作出裁决，以停止生产Wegovy的仿制品，以较晚者为准。
上周，美国联邦法官马克·皮特曼拒绝批准一项允许复合药房继续仿制礼来公司热门减肥药物Zepbound（化学名为替西帕肽）的禁令。
复合药房协会周一在一份声明中表示，已向美国第五巡回上诉法院提出上诉，要求推翻皮特曼的裁决。
皮特曼预计将在今年晚些时候对“外包设施协会”在司美鲁肽诉讼中申请的禁令作出决定。
